Investing.com — Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şirketin nexiguran ziclumeran (nex-z) tedavisi için yürüttüğü Faz 3 MAGNITUDE denemelerine klinik durdurma kararı vermesinin ardından Çarşamba günü piyasa kapanışından sonra %19 düştü.
FDA, 29 Ekim’de Intellia’ya klinik durdurma kararını sözlü olarak bildirdi. Şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na yaptığı açıklamaya göre, resmi Klinik Durdurma Mektubu’nun 30 takvim günü içinde gelmesi bekleniyor.
Bu düzenleyici işlem, Intellia’nın 27 Ekim’de hem MAGNITUDE hem de MAGNITUDE-2 Faz 3 klinik denemelerinde dozlama ve taramayı geçici olarak durdurduğunu açıklamasının ardından geldi. Bu duraklatma, MAGNITUDE denemesinde nex-z alan bir hastada Derece 4 karaciğer transaminazları ve artmış toplam bilirubin raporu nedeniyle tetiklendi. Bu durum, protokolde tanımlanan duraklatma kriterlerini karşıladı.
Klinik durdurma kararı, Intellia’nın nex-z için geliştirme programında önemli bir engel teşkil ediyor. Şirket, “FDA ile klinik durdurma kararını mümkün olan en kısa sürede çözmek için çalışmayı amaçladığını” belirtti.
Intellia Therapeutics, CRISPR/Cas9 teknolojisini kullanarak tedavi edici terapötikler geliştirmeye odaklanan bir genom düzenleme şirketidir. MAGNITUDE denemeleri, nex-z’yi potansiyel bir tedavi olarak değerlendiriyor, ancak şirketin açıklamasında spesifik endikasyon detaylandırılmadı.
Hisse senedinin keskin düşüşü, yatırımcıların şirketin ileri klinik programlarından birinin gelişim takviminde olası gecikmeler konusundaki endişelerini yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
